fitt_refittex_as_en5359

Antistatischer Schlauch für den Durchfluss von medizinischen Gasen gemäß EN ISO 5359.

Der FITT Refittex AS EN 5359 ist ein antistatischer Schlauch, der für den Transport von medizinischen Gasen sowie für die Integration in Krankenhaussysteme, medizinische Gasverteilungsnetze und medizinische Geräte entwickelt wurde. Er entspricht der Norm EN ISO 5359 in Bezug auf Leistung, Sicherheit und Langlebigkeit sowie der Norm EN ISO 8031 und gewährleistet einen kontrollierten elektrischen Widerstand zur sicheren Ableitung elektrostatischer Ladungen. Der Schlauch wurde gemäß ISO 10993- 5 getestet, wobei keine zytotoxischen Wirkungen in vitro festgestellt wurden und bestätigt wurde, dass das Material keine für Zellen schädlichen Stoffe freisetzt. Das Produkt unterstützt Hersteller bei biologischen Bewertungsprozessen, ist jedoch eine technische Komponente und kein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745. Die Zertifizierung und die CE-Kennzeichnung liegen in der Verantwortung des Herstellers des Endprodukts

Antistatisch
Hervorragende Flexibilität

Zertifizierungen

Entspricht der Norm EN ISO 5359. Flexible Niederdruckschläuche für den Einsatz mit medizinischen Gasen.
Entspricht der Norm EN ISO 8031. Bestimmung des elektrischen Widerstands und der Leitfähigkeit.
Entspricht den Zytotoxizitätstests gemäß ISO 10993-5, die das Fehlen von zytotoxischen Effekten in vitro bestätigen.

Zertifizierungen

Merkmale

Biologische Bewertung

Der Schlauch wurde gemäß ISO 10993-5 geprüft. Tests durch ein unabhängiges akkreditiertes Labor (XTT-Test auf L-929-Zellen). Keine zytotoxischen Effekte festgestellt.

Prüfbericht: CYTOTOX-PH-26/0088

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Technische Dokumentation

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FITT Refittex AS EN 5359

Antistatischer Schlauch für den Durchfluss von medizinischen Gasen gemäß EN ISO 5359.

Aufbau

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